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目的 基于Meta分析探讨血府逐瘀制剂治疗气滞血瘀证原发性痛经的临床疗效.方法 通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、 Web of science、中国知网(CNKI)、万方(Wan-Fang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)等数据库,筛选自数据库建立之年至2020年5月发表的血府逐瘀汤的各种制剂治疗原发性痛经的随机对照试验.采用Rev Man 5.3、Stata 16软件进行Meta分析.结果 (1)与对照组比较,二分类数据分析结果显示OR=3.95,95％CI[2.63,5.91],P＜0.00001,有序数据分析结果显示OR=2.36,95％CI[1.84,3.02],P＜0.05,均表明血府逐瘀制剂治疗气滞血瘀证原发性痛经疗效优于对照组;(2)两组中医证候总积分方面,中西医结合治疗组疗效优于西药对照组,且具有统计学意义(MD=-3.81,95％CI[4.30,-3.32],P＜0.00001),而在VAS疼痛评分改善方面结果显示无统计学意义;(3)在不良反应发生率方面,血府逐瘀制剂明显少于非血府逐瘀制剂组(OR=0.35,95％CI[0.20,0.62],P=0.0003).结论 单用血府逐瘀制剂或联合西药治疗气滞血瘀证原发性痛经的疗效明显优于对照组.然而,由于现有随机对照试验的质量偏低,具有局限性,结论并不完全准确.为了证实血府逐瘀制剂治疗气滞血瘀证原发性痛经的有效性,需要高质量的随机对照试验.