C=CBNweekly L=John C. Lechleiter


　　 C： 2010年至2015年是专利药到期的密集期，这对医药公司有何影响？
　　L： 专利到期对企业或者整个产业来说是一个重大的挑战，而且更加窘迫的局面是有这么多的药品专利到期，而能推向市场的新产品数量又还偏小。专利的保护对研发型的制药企业来说非常重要，但专利总有到期的一天，一旦到期仿制药的企业就可以加入到市场竞争当中来。不同企业应对专利到期的方法也不一样，有的企业主要是做大规模的并购，有的企业则进入了新的业务领域。而像礼来制药这样研发制造型的企业对策就是继续投资于新药的研发，主要是以新药的研发抵消专利到期的影响。除了继续专注研发，提升新产品上市的速度之外，还可以充分利用已有的产品，进一步挖掘它们的潜力。
　　 C： 仿制药提供给患者更多便宜的药物，但同时也冲击了专利药市场。作为一个研发创新药为主的医药企业，如何看待仿制药和研发新药的关系？
　　L： 创新制药公司涉足仿制药，一方面是基于这个业务是有价值的，因为药品专利到期之后仍然会有销售收入，这主要是来自品牌的仿制药；另一方面，需要有好的合作伙伴，比如礼来公司选择的合作伙伴是南通联亚公司，它是第一家获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，把品牌仿制药销往美国市场的中国企业。创新制药公司生产仿制药，并不会影响公司的商业模式。
　　 C： 药企研发的大笔投入导致的结果是新药往往价格昂贵，使得很多病人没有能力支付，有没有平衡企业和病患利益的办法？
　　L： 药品不仅是商品，也不能把它简单看成是一种成本，合理的用药是可以帮助整个医疗系统降低成本的。所以药品的合理使用能带来极大的价值，而且质量本身就意味着一种价值。企业为了确保每一个批次、每一例药品都是高质量的，也要做大量的投资，投资于厂房和基础设施，投资于研发，这一切都应该在定价机制中有所体现。创新药品的价值当然会高，价格也一样。在一个国家药品报销的机制当中应该是多层次的，比如可以分为三个层次，其中要有创新药品的位置，针对特定疾病的创新药品也可以在医保报销范围中，同时采取协议定价的方式，也就是政府、保险公司和制造企业各方面都来负担一部分，这是一种比较好的机制。
　　 C： 跨国药企每进入一个不同国家的市场都会有不同的政策，企业如何看待这些政策，比如印度免费仿制药获取计划与强制许可这样的政策？
　　L： 印度的最新政策有可能会危害到我们竞争对手的产品在印度专利的情况，不仅要看印度，在全世界范围内我们都希望达到平衡，一方面满足人们对药品的需求，另一方面又保护知识产权，没有知识产权的保护就不会有新药的研发了。此外，我本人目睹了各个国家在药品监管方面的趋同和进步。当然各个国家仍然有区别，而跨国的制药公司在各个市场上都应遵循同样的标准。