目的:观察针药结合治疗Ⅲ、Ⅳ期老年非小细胞肺癌(NSCLC)的远期疗效。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的研究方法,将199例符合纳入标准病例按1∶1比例分成治疗组(采用针药结合治疗)和对照组(采用西医治疗),对照组则根据患者的PS评分分为化疗组(PS≤2)和最佳支持治疗组(BSC组)(PS=3)。治疗组以PS评分进行分层(PS≤2或PS=3),分别与化疗组及BSC组对照。观察两组疾病进展时间、中位生存期及生存率。结果:治疗组与对照组中位生存期分别为295 d、301 d(PS≤2组),271 d及213 d(PS=3组),两组1年生存率分别为31.6%、24.1%,组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组中位疾病进展时间分别为120 d、127 d(PS≤2组),107 d及91 d(PS=3组),其中治疗组(PS=3)与BSC组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于一般状况较好的老年NSCLC患者,针药给合治疗与化疗比较生存时间相近,而毒副反应减轻;对于一般状况较差的老年本病患者,中医药治疗可延长患者中位生存期,提高生存率。