【摘 要】
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目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定米诺膦酸中磷酸盐、亚磷酸盐、氯化物、溴化物和硫酸盐5种杂质的含量。方法:采用Ion Pac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,40 mmol·L-1氢
【机 构】
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无锡市药品安全检验检测中心; 江南大学药学院;
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目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定米诺膦酸中磷酸盐、亚磷酸盐、氯化物、溴化物和硫酸盐5种杂质的含量。方法:采用Ion Pac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,40 mmol·L-1氢氧化钾溶液为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根、氯离子、溴离子和硫酸根。结果:各组分分离度良好,磷酸根、亚磷酸根、氯离子、溴离子和硫酸根线性范围分别为0.192 219.22μg·mL-1,r=0.999 9;0.203 620.36μg·mL-1,r=0.999 9;0.100 010.00μg·mL-1,r=0.999 2;0.100 010.00μg·mL-1,r=0.999 8;0.100 010.00μg·mL-1,r=0.999 8;检出限（S/N=3）分别为14,5.0,0.002 7,7.5和0.01 ng·mL-1。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于米诺膦酸原料药的质量控制。
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