【摘 要】
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目的:为西罗莫司研制过程中提供质量控制.方法:色谱柱为Zorbox SB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(65:35);流速为1ml/min;柱温为62℃;紫外检测波长为277nm.结果
【机 构】
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河南省药品检验所,中国药品生物制品检定所
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目的:为西罗莫司研制过程中提供质量控制.方法:色谱柱为Zorbox SB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(65:35);流速为1ml/min;柱温为62℃;紫外检测波长为277nm.结果:方法具有较高的专属性;精密度日内RSD为0.35%,日间RSD为0.96%;线性范围为0.00001～30μg(r=0.9999);最低检测限(LOD)与最低检测量(LOQ)分别为0.025ng与0.08ng.结论:建立了一种专属、灵敏、快速、简便的测定西罗莫司及其有关物质的反相高效
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