目的建立常规体检生物化学(生化)项目个性化参考区间并验证。方法随机选取2014、2015、2016连续3年总蛋白(TP)、清蛋白(Alb)、总胆红素(T-Bil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)检测结果均在参考区间内的体检者,共2 089例,收集检测结果。计算2015年结果与2014年的比值(λ1),对λ1进行统计学分析并建立波动性参考区间(CIλ);计算2016年结果与2015年的比值(λ2),用λ2验证CIλ,将体检者2015年结果分别与CIλ的上、下限相乘,即为个性化参考区间(CIP),用2016年结果验证CIP;计算CIP和传统参考区间的上、下限比值。结果 CIλ:TP(0.91~1.08)、Alb(0.91~1.08)、T-Bil(0.58~1.74)、ALT(0.49~1.99)、Glu(0.84~1.20)、Urea(0.67~1.50)、Cr(0.82~1.22)、UA(0.77~1.32)、TG(0.51~1.98)、TC(0.80~1.26)。与传统参考区间相比,CIP的上、下限比值更小。结论建立并验证了CIP,CIP可提高传统参考区间灵敏度。