目的观察历节清饮治疗类风湿关节炎(湿热痹阻证)的临床疗效并探讨其机制。方法将64例患者按随机数字表法分为观察组与对照组各32例。对照组予甲氨蝶呤、来氟米特等常规抗风湿治疗,观察组在对照组基础上服用历节清饮,疗程均为12周。比较两组患者治疗前后关节肿胀数、关节压痛数、晨僵持续时间、视觉模拟量表(VAS)评分、双手握力、20 m步行时间等临床指标,血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)等实验室指标及血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等安全性指标。结果两组治疗后关节肿胀数、关节压痛数、晨僵持续时间、VAS评分、双手握力及20 m步行时间等,与本组治疗前比较均显著改善(P<0.05),观察组改善程度均优于对照组(P<0.05);两组治疗后RF、ESR、CRP均显著降低(P<0.05),观察组降低程度大于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率为93.75%,明显高于对照组的75.00%(P<0.05)。观察组有2例胃肠道不良反应,对照组有4例胃肠道不良反应、3例肝功能异常。结论历节清饮联合西医治疗类风湿关节炎(湿热痹阻证),可有效缓解临床症状体征、降低炎症反应、减缓病情进展,且不良反应少。