【摘 要】
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目的 建立鸡胚细胞疫苗制品中宿主细胞蛋白残留量的检测方法.方法 制备鸡胚细胞蛋白和抗鸡胚细胞蛋白抗体,摸索ELISA双抗体夹心法的试验条件,建立酶联免疫检测方法,并进行各项指标的验证.结果 纯化的鸡胚细胞蛋白抗体纯度达到90％以上,抗体效价可达1∶128.蛋白质印迹法分析显示,纯化抗体与鸡胚细胞蛋白呈现特异性结合.该方法的线性范围为12.5 ～200.0 ng/ml,相关系数≥0.9885；对已知
【机 构】
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目的 建立鸡胚细胞疫苗制品中宿主细胞蛋白残留量的检测方法.方法 制备鸡胚细胞蛋白和抗鸡胚细胞蛋白抗体,摸索ELISA双抗体夹心法的试验条件,建立酶联免疫检测方法,并进行各项指标的验证.结果 纯化的鸡胚细胞蛋白抗体纯度达到90％以上,抗体效价可达1∶128.蛋白质印迹法分析显示,纯化抗体与鸡胚细胞蛋白呈现特异性结合.该方法的线性范围为12.5 ～200.0 ng/ml,相关系数≥0.9885；对已知浓度样品的回收率为92％～ 110％,变异系数为3.0％ ～9.2％.结论 建立的ELISA双抗体夹心法对于检测鸡胚细胞疫苗制品中残留的蛋白含量具有良好的线性、专属性、精密性及准确性。
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4 技术平台全人源单抗是抗体工程技术发展的重要趋势.目前全人源单抗的研发技术主要有:B细胞永生化技术、噬菌体抗体库技术、转基因小鼠技术以及人源杂交瘤技术等.其中以噬菌体展示技术和转基因小鼠技术实际应用最广泛、最成功。
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