临床检验前阶段质量指标及其质量规范

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目的建立一致化的检验前质量指标(QI)及其质量规范,为临床实验室在实验室内建立质量指标体系提供参考。方法用IFCC从世界范围内一些实验室采集到的有高频率参与者的部分检验前质量指标的数据,将质量指标的质量规范分为3个水平:最佳的(第25百分位数)、适当的(中位数)和最低的(第75百分位数)。除了用传统的百分比(%)表达数据之外,本文也引入了六西格玛度量。结果收集数据的质量指标包括识别差错、试验抄写差错、标本类型不正确、不正确的充池水平、运输和储存问题导致的不适当标本、标本溶血和标本凝集。基于调查数据,质量指标"识别差错率"的最佳、适当和最低质量规范分别为0.040、0.010和0;"试验抄写差错(增加检测)"的最佳、适当和最低质量规范分别为0.240、0.070和0;而"溶血标本"的最佳、适当和最低质量规范分别为0.852、0.440和0.120。结论制定一致化的QI并根据当前技术水平制定质量规范是保证检验全过程(TTP)中质量和患者安全的关键步骤。
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