目的系统评价参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性。方法电子检索CNKI、VIP、CBM、Wan Fang Data、PubMed、The Cochrane Library、Embase,查找有关参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性的RCT试验,检索时限为2000年4月(临床应用)—2014年11月。由两名研究人员根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,采用RevMan5.3进行系统评价。评价指标:临床疗效、平均心率、最低心率和不良反应等。结果共纳入5个随机对照研究,包括患者453例。描述性分析结果显示:与对照组比较,3个RCT表明参仙升脉口服液可明显提高窦性心动过缓临床疗效;分别有4个、1个、3个RCT显示参仙升脉口服液可显著提升患者动态心电图中平均心率、24h总心率数、最低心率;1个RCT显示参仙升脉口服液组显著缩短心电图窦房结恢复时间(SNRT)与窦房传导时间(SACT);1个RCT未发现参仙升脉口服液组心电图PR间期和QRS波时限的差异。各研究中不良事件及安全性指标未见显著性差异。结论参仙升脉口服液可能对窦性心动过缓患者临床疗效提高、心率提升等有效安全。但由于纳入试验研究的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、方法科学的大样本多中心随机对照临床试验,提供高质量的证据。