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目的:探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法,为该药的质量控制提供依据。方法:样品经处理后,在 C18柱上,以 0.5%磷酸二氢铵缓冲液(pH=7)-甲醇(20∶ 80)为流动相进行测定。结果:利多卡因和丙胺卡因在 130~250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系, r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05%和 99.27%, RSD分别为 0.67%和 1.15%。溶液稳定,日内及日间 RSD为:利多卡因: 0.81%、 0.55%;丙胺卡因: 1.45%、 0.63%。