【摘 要】
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目的分析甲巯咪唑片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库,及国外文献数据库中的甲巯咪唑片的不良
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心,南充市药品不良反应监测中心
【基金项目】
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国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
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目的分析甲巯咪唑片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库,及国外文献数据库中的甲巯咪唑片的不良反应报告,国内和原研企业药品说明书及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果应关注甲巯咪唑致粒细胞缺乏症、肝损害等严重不良反应,并定期监测血常规和肝功能。结论药品上市许可持有人应履行主体责任,及时主动地更新药品说明书安全性资料,保障公众用药安全。
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