【摘 要】
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采用空白丸芯上药制备含药丸芯,以乙基纤维素为缓释材料,采用流化床包衣法制备了琥珀酸美托洛尔缓释微丸。以美国药典为标准对比,分析了自制品和市售品在pH 6.8 PBS、0.1 mol
【机 构】
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中国药科大学药剂学教研室,中国药科大学新药研究中心
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采用空白丸芯上药制备含药丸芯,以乙基纤维素为缓释材料,采用流化床包衣法制备了琥珀酸美托洛尔缓释微丸。以美国药典为标准对比,分析了自制品和市售品在pH 6.8 PBS、0.1 mol/L盐酸(pH 1.0)和水3种介质中的释放曲线,计算出相似因子(f2),并进一步对比分析了自制品和市售品在大鼠体内药代动力学行为差异。结果显示,采用60～88目空白丸芯,上药增重为100%,缓释层增重为22.7%～25.46%的缓释微丸与市售品在3种介质中的释放曲线的f2均大于50,相似性良好,同时方差分析显示两种制剂在大鼠体内的主要药代动力学参数没有显著性差异。
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