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目的:观察潜阳熄风胶囊治疗中风病先兆证的疗效和安全性。方法:将155例中风病先兆证患者随机分为两组。治疗组85例给予潜阳熄风胶囊;对照组66例给予盐酸氟桂利嗪胶囊。1个月为1个疗程,3个疗程后观察两组患者的总体疗效、中医证候疗效、发作频次改善情况、血液流变学转化情况以及不良反应,并进行统计学分析。结果:治疗组综合疗效明显优于对照组(P〈0.05)。结论:潜阳熄风胶囊治疗中风病先兆证具有整体作用优势。