两型强生血糖仪与生化分析仪血糖结果比对分析

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目的 综合分析两种不同型号强生血糖仪与干、湿生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价我院临床科室全部血糖仪检测血糖结果的准确性。方法 参照卫生部文件《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》[1],用50份高、中、低不同浓度的肝素抗凝血全血标本对2种型号血糖仪与ROCHE COBAS C702生化分析仪、OCD Vitros5600干式生化分析仪的血糖测定结果进行比对分析。参照《体外诊断检测系统—血糖监测系统通用技术要求》修定版(ISO15197-2013)》[2]的实验方案,用10份高、中、低不同浓度的肝素抗凝血全血标本对51台临床使用的强生NOVA便携式血糖仪进行血糖比对试验。结果 两款血糖仪结果与两种生化仪结果均高度相关(r>0.95),与ROCHE生化分析仪结果有显著性差异(t检验,P0.05),其中NOVA血糖仪与OCD干式生化分析仪结果一致性优于稳豪血糖仪(差值t检验,P<0.05);按《ISO15197-2013》判定标准,51台NOVA血糖仪与生化仪血糖测定结果比对通过。结论 强生NOVA血糖仪、稳豪血糖仪与ROCHE COBAS C702生化分析仪、OCD Vitros5600干式生化分生化仪的血糖测定结果之间均具有可比性;NOVA血糖仪与OCD 干式生化分析仪有更好的一致性;临床使用51台NOVA血糖仪与生化仪比对结果符合质量要求。
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