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摘要：目的 探讨补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗中晚期尘肺的临床疗效。方法 选取新疆自治区第三人民医院收治的贰、叁期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者共80例，随机分为对照组和治疗组。对照组给予抗感染、支气管扩张剂、祛痰药等基础治疗并持续吸入噻托溴铵。治疗组则在对照组基础上加用补肺活血膠囊治疗，分别于治疗前后观察两组的临床疗效。结果 治疗后，对照组和治疗组肺功能、血气分析以及临床症状比较差异均具有有统计学意义。结论 补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗中晚期尘肺，可改善患者肺功能和临床症状，具有一定的临床应用价值。
关键词：补肺活血胶囊;噻托溴铵吸入剂;尘肺;肺心病;肺功能
【中图分类号】R563 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）02-213-02
至2017年全国累计报告职业病约75万例，尘肺病占90%，居职业病之首。新疆累计报告职业病21057例，尘肺病19068例，亦占90%。尘肺病在我国发病率居高不下，发病情况十分严重。尘肺易合并反复呼吸道感染、肺结核等并发症，随着疾病进展可导致慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、心功能不全等疾病发生，出现不可逆的持续性气流受限，严重影响患者肺功能，生活质量下降。补肺活血胶囊具有抗肺纤维化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。2020年“GOLD慢性阻塞性肺疾病指南”中明确指出长效抗胆碱能药物例如噻托溴铵作为肺功能严重程度分级为中度及中度以上患者一线用药，长期治疗可显著改善肺功能。两者联合治疗可起到协同作用，持续获益。本研究选取我院收治的80例II、III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者为研究对象，探讨补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂的临床疗效。
一、临床资料
1一般资料
1.1样本以新疆自治区第三人民医院2015年10月至2018年12月呼吸科住院部收治的贰期、叁期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者为研究对象。其中男77例，女3 例;年龄41-92 岁;病程6-68 年。
1.2纳入标准：（1）所有患者均确诊为职业性尘肺病贰期或职业性尘肺病叁期;（2）有不同程度的反复咳嗽、咯痰、气喘等呼吸道症状，伴或不伴有双下肢水肿等;（3）肺功能提示：第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）即1秒率<70%，满足气流受限标准。
1.3排除标准：（1）卧床、生活不能自理患者（2）需要机械通气者;（3）对研究中使用药物出现过敏反应（4）因患者依从性差，中途退出。
2、药物
噻托溴铵粉吸入剂，商品名思力华，由德国勃林格殷格翰公司生产，规格18μg（按噻托溴铵计，相当于噻托溴铵水合物22.5μg）x30粒，批准文号H20140933;
补肺活血胶囊，由广东雷允上药业有限公司生产，药品规格 0.35 g/粒，批准文号Z20030063。
3、临床分组及治疗方法
将纳入组患者随机分为两组：对照组和治疗组，每一组分别纳入病例40例。其中治疗组：II期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例;对照组：II期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例。治疗组男39例，女1例;年龄为41-89岁，平均年龄为（52.38±5.74）岁;病程为 8～55年;对照组男38 例，女 2 例;年龄为 35～72岁，平均年龄为（49.91±5.97）岁;病程为 9～56年。治疗组和对照组比较无显著差异，具有临床可比性。治疗组则在抗感染、支气管扩张剂、祛痰药基础上给予持续补肺活血胶囊4 粒/次，3 次/d联合噻托溴铵18ug，一日一次吸入治疗，持续治疗18个月。对照组在急性期给予抗感染、支气管扩张剂、祛痰药等基础治疗并持续吸入噻托溴铵18ug，一日一次，持续治疗18个月。
4、临床疗效判定标准
好转：临床症状改善（CAT评分分值下降），肺功能、血气分析相关检查指标好转，未出现其他严重并发症或原有并发症已得到有效控制。
无效：临床症状未改善或加重，肺功能、血气分析相关检查指标无明显变化或较前下降，出现其他严重并发症或原有并发症加重。
总有效率=好转例数/总例数
5、观察指标
5.1肺功能：治疗组和对照组分别于治疗前后通过使用肺功能仪（德国产康讯），对 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC指标进行检测。
5.2 血气分析：治疗组和对照组分别于治疗前后使用全自动血液分析仪BC-5380 对动脉血氧分压（PO2）及动脉血二氧化碳分压（PCO2）进行监测。
5.3 临床症状改善（CAT评分）：治疗组和对照组分别于治疗前后进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床症状评估测试（CAT评分）。对照组总有效率85%，治疗组总有效率95%
6、不良反应
在治疗过程中观察治疗组和对照组患者有无出现皮疹、头疼、口干、声音嘶哑、便秘、尿潴留、腹痛等不良反应。
7、统计学方法
采用 SPSS 19.0 软件包分析数据。其中计量数据用配对资料t检验，计数资料用x2检验。
二、结果
1、治疗组和对照组临床症状改善比较 ：
治疗后，治疗组好转率和总有效率均显著高于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05）。
2、治疗组和对照组肺功能检查结果比较 ：
治疗后，治疗组和对照组 FEV1、FVC 以及 FEV1/FVC%均较治疗前有明显升高，且治疗组肺功能检查指标明显高于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05），见表1。
3、治疗组和对照组血气分析PO2及PCO2指标比较： 治疗后，治疗组和对照组PCO2水平较治疗前下降，PO2水平较治疗前升高明显，治疗组血气分析指标整体优于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05），见表2。
三、讨论
截至2018年底，我国累计报告职业病约97.5万例。其中，职业性尘肺病87.3万例，约占报告职业病例总数的90%，居职业病之首。近年来尘肺病患病数量有上升趋势，进展快，合并并发症数量逐渐增加，严重影响到尘肺病患者的生活质量，加重家庭经济负担。既往有关尘肺病内科治疗药物有限，而全肺大容量肺灌洗术适宜早期且无严重并发症的早期尘肺患者，可有效延缓尘肺的进展。但尘肺病一旦形成后，肺内残留粉尘持续与肺泡巨噬细胞作用而使病情逐渐加重。很大部分尘肺患者就诊时已至中晚期，肺部广泛肺纤维化、融合团形成，其心肺功能均受到不同程度影响，已失去全肺灌洗治疗机会。对于中晚期尘肺患者主要以防治并发症为主。尘肺病与慢性阻塞性肺疾病对肺功能的影响有共同之处，后期导致不可逆性气流受限，FEV1/FVC%<70%。长效抗胆碱能药物例如噻托溴铵作为肺功能严重程度分级为中度及中度以上患者一线用药，长期治疗可显著改善肺功能。补肺活血胶囊具有抗肺纤维化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。在改善肺功能方面，补肺活血胶囊能够益气活血，通络散瘀，减少氧自由基介导的肺损伤，抑制炎症介质，减少气道炎症反应，舒张支气管，发挥止咳平喘作用，改善肺通气功能。在改善心功能方面，能够改善血液流变学，降低肺动脉高压，加强心肌收缩的正性肌力作用。此外，补肺活血胶囊能诱生干扰素、提高病毒抵抗力、提高淋巴细胞免疫功能、提高机体免疫球蛋白A/M/G水平，能够显著增强机体免疫功能，提高患者免疫力。中西医结合治疗更能有效提高疗效，改善症状，减少并发症、延缓中晚期尘肺疾病进展，从而提高患者生存质量，持续获益。
因此本研究通过补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗尘肺合并慢阻肺患者的临床疗效。治疗后，治疗组总有效率显著高于对照组（P<0.05）;治疗组患者咳嗽、咳痰、喘息减轻时间显著短于对照组（P<0.05）;两组患者组FVC、 FEV1和 FEV1/FVC 水平均显著升高（P<0.05）;并且治疗组患者升高更为明显（P<0.05）;两组患者血气分析PCO2显著降低，PO2显著升高（P<0.05）。
综上所述，补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗中晚期II、III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者臨床疗效显著，患者咳嗽、咳痰、气喘症状明显改善，肺功能指标好转，缺氧症状减轻，具有一定的临床应用价值。
参考文献
[1]陆贞，陈波.补肺活血胶囊联合噻托溴铵对COPD稳定期患者肺功能、炎性因子及预后的影响[J].检验医学与临床，2017，14（21）： 3198-3200.
[2]王海琳，李宣霖等.补肺活血胶囊联合西医常规治疗慢性阻塞性肺病Meta分析[D].世界中医药，2019，14（11）：2918-2924+2929 .
[3]于海涛，王鑫，孙音音等.补肺活血胶囊联合吸入用乙酰半胱氨酸治疗肺尘埃沉着病合并COPD的临床观察[J].中国医药指南，2019，17（16）：179.
[4]吴镝，解朝霞，邸平等.补肺活血胶囊的作用与临床疗效[J].中国现代医生，2016，54（23）：152-155.
新疆维吾尔自治区第三人民医院 新疆乌鲁木齐 830000
关键词：补肺活血胶囊;噻托溴铵吸入剂;尘肺;肺心病;肺功能
【中图分类号】R563 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）02-213-02
至2017年全国累计报告职业病约75万例，尘肺病占90%，居职业病之首。新疆累计报告职业病21057例，尘肺病19068例，亦占90%。尘肺病在我国发病率居高不下，发病情况十分严重。尘肺易合并反复呼吸道感染、肺结核等并发症，随着疾病进展可导致慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、心功能不全等疾病发生，出现不可逆的持续性气流受限，严重影响患者肺功能，生活质量下降。补肺活血胶囊具有抗肺纤维化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。2020年“GOLD慢性阻塞性肺疾病指南”中明确指出长效抗胆碱能药物例如噻托溴铵作为肺功能严重程度分级为中度及中度以上患者一线用药，长期治疗可显著改善肺功能。两者联合治疗可起到协同作用，持续获益。本研究选取我院收治的80例II、III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者为研究对象，探讨补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂的临床疗效。
一、临床资料
1一般资料
1.1样本以新疆自治区第三人民医院2015年10月至2018年12月呼吸科住院部收治的贰期、叁期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者为研究对象。其中男77例，女3 例;年龄41-92 岁;病程6-68 年。
1.2纳入标准：（1）所有患者均确诊为职业性尘肺病贰期或职业性尘肺病叁期;（2）有不同程度的反复咳嗽、咯痰、气喘等呼吸道症状，伴或不伴有双下肢水肿等;（3）肺功能提示：第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）即1秒率<70%，满足气流受限标准。
1.3排除标准：（1）卧床、生活不能自理患者（2）需要机械通气者;（3）对研究中使用药物出现过敏反应（4）因患者依从性差，中途退出。
2、药物
噻托溴铵粉吸入剂，商品名思力华，由德国勃林格殷格翰公司生产，规格18μg（按噻托溴铵计，相当于噻托溴铵水合物22.5μg）x30粒，批准文号H20140933;
补肺活血胶囊，由广东雷允上药业有限公司生产，药品规格 0.35 g/粒，批准文号Z20030063。
3、临床分组及治疗方法
将纳入组患者随机分为两组：对照组和治疗组，每一组分别纳入病例40例。其中治疗组：II期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例;对照组：II期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者20例。治疗组男39例，女1例;年龄为41-89岁，平均年龄为（52.38±5.74）岁;病程为 8～55年;对照组男38 例，女 2 例;年龄为 35～72岁，平均年龄为（49.91±5.97）岁;病程为 9～56年。治疗组和对照组比较无显著差异，具有临床可比性。治疗组则在抗感染、支气管扩张剂、祛痰药基础上给予持续补肺活血胶囊4 粒/次，3 次/d联合噻托溴铵18ug，一日一次吸入治疗，持续治疗18个月。对照组在急性期给予抗感染、支气管扩张剂、祛痰药等基础治疗并持续吸入噻托溴铵18ug，一日一次，持续治疗18个月。
4、临床疗效判定标准
好转：临床症状改善（CAT评分分值下降），肺功能、血气分析相关检查指标好转，未出现其他严重并发症或原有并发症已得到有效控制。
无效：临床症状未改善或加重，肺功能、血气分析相关检查指标无明显变化或较前下降，出现其他严重并发症或原有并发症加重。
总有效率=好转例数/总例数
5、观察指标
5.1肺功能：治疗组和对照组分别于治疗前后通过使用肺功能仪（德国产康讯），对 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC指标进行检测。
5.2 血气分析：治疗组和对照组分别于治疗前后使用全自动血液分析仪BC-5380 对动脉血氧分压（PO2）及动脉血二氧化碳分压（PCO2）进行监测。
5.3 临床症状改善（CAT评分）：治疗组和对照组分别于治疗前后进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床症状评估测试（CAT评分）。对照组总有效率85%，治疗组总有效率95%
6、不良反应
在治疗过程中观察治疗组和对照组患者有无出现皮疹、头疼、口干、声音嘶哑、便秘、尿潴留、腹痛等不良反应。
7、统计学方法
采用 SPSS 19.0 软件包分析数据。其中计量数据用配对资料t检验，计数资料用x2检验。
二、结果
1、治疗组和对照组临床症状改善比较 ：
治疗后，治疗组好转率和总有效率均显著高于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05）。
2、治疗组和对照组肺功能检查结果比较 ：
治疗后，治疗组和对照组 FEV1、FVC 以及 FEV1/FVC%均较治疗前有明显升高，且治疗组肺功能检查指标明显高于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05），见表1。
3、治疗组和对照组血气分析PO2及PCO2指标比较： 治疗后，治疗组和对照组PCO2水平较治疗前下降，PO2水平较治疗前升高明显，治疗组血气分析指标整体优于对照组，两组数据比较有明显差异（P<0.05），见表2。
三、讨论
截至2018年底，我国累计报告职业病约97.5万例。其中，职业性尘肺病87.3万例，约占报告职业病例总数的90%，居职业病之首。近年来尘肺病患病数量有上升趋势，进展快，合并并发症数量逐渐增加，严重影响到尘肺病患者的生活质量，加重家庭经济负担。既往有关尘肺病内科治疗药物有限，而全肺大容量肺灌洗术适宜早期且无严重并发症的早期尘肺患者，可有效延缓尘肺的进展。但尘肺病一旦形成后，肺内残留粉尘持续与肺泡巨噬细胞作用而使病情逐渐加重。很大部分尘肺患者就诊时已至中晚期，肺部广泛肺纤维化、融合团形成，其心肺功能均受到不同程度影响，已失去全肺灌洗治疗机会。对于中晚期尘肺患者主要以防治并发症为主。尘肺病与慢性阻塞性肺疾病对肺功能的影响有共同之处，后期导致不可逆性气流受限，FEV1/FVC%<70%。长效抗胆碱能药物例如噻托溴铵作为肺功能严重程度分级为中度及中度以上患者一线用药，长期治疗可显著改善肺功能。补肺活血胶囊具有抗肺纤维化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。在改善肺功能方面，补肺活血胶囊能够益气活血，通络散瘀，减少氧自由基介导的肺损伤，抑制炎症介质，减少气道炎症反应，舒张支气管，发挥止咳平喘作用，改善肺通气功能。在改善心功能方面，能够改善血液流变学，降低肺动脉高压，加强心肌收缩的正性肌力作用。此外，补肺活血胶囊能诱生干扰素、提高病毒抵抗力、提高淋巴细胞免疫功能、提高机体免疫球蛋白A/M/G水平，能够显著增强机体免疫功能，提高患者免疫力。中西医结合治疗更能有效提高疗效，改善症状，减少并发症、延缓中晚期尘肺疾病进展，从而提高患者生存质量，持续获益。
因此本研究通过补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗尘肺合并慢阻肺患者的临床疗效。治疗后，治疗组总有效率显著高于对照组（P<0.05）;治疗组患者咳嗽、咳痰、喘息减轻时间显著短于对照组（P<0.05）;两组患者组FVC、 FEV1和 FEV1/FVC 水平均显著升高（P<0.05）;并且治疗组患者升高更为明显（P<0.05）;两组患者血气分析PCO2显著降低，PO2显著升高（P<0.05）。
综上所述，补肺活血胶囊联合噻托溴铵吸入剂治疗中晚期II、III期尘肺合并慢阻肺、肺心病患者臨床疗效显著，患者咳嗽、咳痰、气喘症状明显改善，肺功能指标好转，缺氧症状减轻，具有一定的临床应用价值。
参考文献
[1]陆贞，陈波.补肺活血胶囊联合噻托溴铵对COPD稳定期患者肺功能、炎性因子及预后的影响[J].检验医学与临床，2017，14（21）： 3198-3200.
[2]王海琳，李宣霖等.补肺活血胶囊联合西医常规治疗慢性阻塞性肺病Meta分析[D].世界中医药，2019，14（11）：2918-2924+2929 .
[3]于海涛，王鑫，孙音音等.补肺活血胶囊联合吸入用乙酰半胱氨酸治疗肺尘埃沉着病合并COPD的临床观察[J].中国医药指南，2019，17（16）：179.
[4]吴镝，解朝霞，邸平等.补肺活血胶囊的作用与临床疗效[J].中国现代医生，2016，54（23）：152-155.
新疆维吾尔自治区第三人民医院 新疆乌鲁木齐 830000