【摘 要】
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目的:采用功能观察组合试验(FOB)评价牛蒡子苷元注射液对大鼠中枢神经系统的影响。方法:健康SD大鼠50只,雌雄各半,设空白对照组、牛蒡子苷元0.5、2.5和12.5 mg·kg-1剂量组及
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,
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目的:采用功能观察组合试验(FOB)评价牛蒡子苷元注射液对大鼠中枢神经系统的影响。方法:健康SD大鼠50只,雌雄各半,设空白对照组、牛蒡子苷元0.5、2.5和12.5 mg·kg-1剂量组及氯丙嗪20 mg·kg-1阳性对照组,每组10只动物。空白对照组及牛蒡子苷元0.5、2.5、12.5 mg·kg-1剂量组单次皮下注射给药,阳性对照组灌胃给药。各组动物根据FOB试验方法,于给药前及给药后30 min、90 min、180 min、24 h对动物机体行为、感觉、反射等功能进行观察。结果:空白对照组及牛蒡子苷元0.5、2.5和12.5 mg·kg-1剂量组进食、手指接近、头部接触、唤醒、体温等40余项观察指标均未见异常,阳性对照组动物出现明显的中枢神经抑制和体温降低。结论:本试验条件下,大鼠单次皮下注射0.5、2.5和12.5 mg·kg-1的牛蒡子苷元未见动物神经行为发生明显改变。
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