【摘 要】
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目的探讨NIFDC-PT-099注射用青蒿琥酯含量测定能力验证方法和结果。方法按照《中国药典》2015年版二部593页注射用青蒿琥酯[含量测定]项下方法进行测定。结果编号为QA0099-00
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目的探讨NIFDC-PT-099注射用青蒿琥酯含量测定能力验证方法和结果。方法按照《中国药典》2015年版二部593页注射用青蒿琥酯[含量测定]项下方法进行测定。结果编号为QA0099-0011的NIFDC-PT-099注射用青蒿琥酯含量测定能力验证样品测定结果为101.20%,指定值为101.32%,能力验证标准差为0.433,Z比分数-0.27,其中｜Z｜≤2为满意结果。结论测定结果满意。该实验室具有很好的液相色谱测定能力。
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