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完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有放射性核素,其结构和特性与非放射性药物不同,质量标准中的检定项目和检定方法通常与普通药物存在较大差异。为了解放射性药品质量标准的制定原则和放射性药品检定方法,文章通过对《中国药典》(ChP2015)、《美国药典》(USP42-NF37)和《欧洲药典》(EP9.0)中收载的与放射性药品质量控制相关的指导原则和检定方法进行分析,并对各国药典收载的放射性药品质量标准中的放射性检定项目做对比分析