目的观察"三伏天"穴位贴敷治疗变应性鼻炎的临床疗效并评价其安全性。方法将249例患者随机分为三伏贴组166例和安慰剂组83例。两组于三伏天初、中、末伏的第1天开始治疗,三伏贴组采用中药穴位贴敷;安慰剂组采用非药物成分的安慰剂穴位贴敷。观察两组治疗前后及随访期的症状积分、体征积分、VAS评分变化,复发情况,并评价穴位贴敷的临床疗效及安全性。结果治疗组总有效率为68.9%,安慰剂组为44.4%,三伏贴组近期疗效明显优于安慰剂组(P<0.01)。随访半年、1年后三伏贴组总有效率分别为89.4%、90.7%,安慰剂组为4.9%、1.2%,三伏贴组远期疗效明显优于安慰剂组(P<0.01)。三伏贴组治疗后及两随访期症状积分、体征积分、VAS评分均明显低于治疗前(P<0.01),而安慰剂组仅治疗后症状积分、体征积分、VAS评分与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。两组不同时间症状积分、体征积分、VAS评分比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。三伏贴组不良反应发生率为4.3%,安慰剂组不良反应发生率为2.5%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组贴敷不适感VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三伏贴组随访半年复发率为46.6%,1年复发率为62.1%;安慰剂为85.2%和95.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论 "三伏天"穴位贴敷治疗变应性鼻炎近远期疗效较好,且复发率低,安全性良好。