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目的：对2012年下半年药品不良反应病例报告质量进行评估分析，找出存在问题，提出改进意见，提高药品不良反应病例报告质量。方法根据《云南省药品不良反应病例报告质量评估指导意见》，对文山州2012年下半年的药品不良反应/事件报告表抽样，进行质量评估并分析结果。结果与结论药品不良反应报告的规范性、完整性还存在不完善的地方。应开展宣传培训，做好报告填报和质量审核工作，以提高报告质量，为药品不良反应信号挖掘提供有效数据。