【摘 要】
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目的:利用热熔挤出技术制备利伐沙班固体分散体,提高其体外溶出度。方法:通过单因素试验,以体外溶出为指标分别对辅料种类、药物与辅料的比例、挤出温度、挤出机螺杆转速进行
【机 构】
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天津中医药大学,天士力集团化学药物研究所,天士力之骄药业有限公司
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目的:利用热熔挤出技术制备利伐沙班固体分散体,提高其体外溶出度。方法:通过单因素试验,以体外溶出为指标分别对辅料种类、药物与辅料的比例、挤出温度、挤出机螺杆转速进行筛选,并通过差示扫描量热法（DSC）、X射线衍射法（XRD）、傅里叶红外光谱法（FTIR）对最优固体分散体进行表征。结果:以PVP VA 64为载体、药物辅料比例为1∶8、挤出温度为180℃、螺杆转速为200 r·min-1制得的固体分散体体外溶出可达97%。结论:通过热熔挤出技术制备的利伐沙班固体分散体能显著提高利伐沙班的体外溶出度。
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