采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性

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目的考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考。方法采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm~500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析。结果 19批次样品的相似度均分布在0.80~0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1~13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品。结论 19
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