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[摘要] 目的 观察通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。 方法 将笔者所在医院2009年1月～2012年1月52例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组两组，每组26例，对比观察两组的临床疗效。结果 观察组与对照组的总有效率比较差异有统计学意义（x2=6.153，P＜0.05）。治疗期间两组均未见明显不良反应发生，两组患者的肝肾功能及血尿常规检测未见明显异常。 结论 通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切且安全性好，值得在临床推广应用。
[关键词] 冠心病心绞痛；通心络胶囊；疗效；安全性
[中图分类号] R541.4???[文献标识码] B???[文章编号] 2095-0616（2012）14-47-02
Effect observation on treating 26 cases of angina pectoris patients by Tongxinluo capsule
SUN?Lin??LIU?Xiaojun??ZHANG?Ping
Department of Clinic,Retired Cadres General Logistics,Guangzhou 510510,China
[Abstract] Objective To observe the efficacy and security of Tongxinluo capsule treatment angina pectoris. Methods From January 2009 to January 2012,52 cases of angina patients were randomly divided into observation group and control group.Each group had 26 cases.The clinical efficacy of the two groups were observed. Results The total effective rate of The observation group and control group had statistically significant difference(x2=6.153,P＜0.05).During treatment,the two groups showed no obvious adverse events. Conclusion Efficacy of Tongxinluo capsule treatment angina pectoris is exact and security available in clinical application.
[Key words] Angina pectoris;Tongxinluo capsule;Efficacy;Safety
随着人们的生活节奏的加快，社会压力也越来越大，冠心病心绞痛的发病率也不断升高，且日趋年轻化[1]。通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍、全蝎等组成的中药复方制剂，近年来较多文献报道，其治疗冠心病心绞痛具有疗效好、不良反应少等特点[2]。2009年1月～2012年1月，笔者所在医院应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛26例，并与常规药物治疗进行比较，现报道如下。
1?资料与方法
1.1?一般资料
选择笔者所在医院2009年1月～2012年1月就诊的冠心病心绞痛患者52例，均符合诊断标准[3]，其中男32例，女20例，年龄43～75岁，平均（52.6±11.9）岁，病史6个月～20年，平均（7.6±1.8）年；其中劳累性心绞痛29例，自发性心绞痛10例，混合性心绞痛13例。其中合并高血压22例，糖尿病 18例，肺源性心脏病8例，脑血栓12例，心力衰竭和心律失常3例。全部患者根据入院先后顺序随机分为观察组和对照组各26例。两组的平均年龄、性别、病程以及合并症等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2?治疗方法
对照组给予硝酸异山梨酯硝酸甘油、阿司匹林、β受体阻滞剂等常规治疗。观察组在对照组基础上予通心络（石家庄以岭药业股份有限公司，Z19980015）每次3粒，每天3次，口服。4周为1个疗程。
1.3?心绞痛疗效标准
根据卫生部颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》（1993）进行评定。用药后心绞痛消失或基本消失，硝酸甘油用量减少80%以上；心绞痛发作次数减少50%～80%及硝酸甘油用量减少50%～80%为有效；心绞痛发作次数无明显减少，硝酸甘油耗量减少＜50%为无效。
1.4?统计学处理
数据统计分析软件采用SPSS13.0软件进行分析，计数资料采用x2检验，两组间计量资料比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2?结果
2.1?两组治疗后的临床疗效比较
观察组与对照组的总有效率比较，差异有统计学意义（x2=6.153，P＜0.05）。见表1。
表1??两组心绞痛治疗的临床疗效比较[n（%）]
组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%）
观察组 26 9 （34.6） 15（57.7） 2（7.7） 92.3
对照组 26 7（27.0） 12（46.0） 7（27.0） 73.0
2.2?不良反应
治疗期间两组均未见明显不良反应发生，两组患者的肝肾功能及血尿常规检测未见明显异常。
3?讨论
冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，近年来发病率逐年增高，严重危害人类健康。冠心病的是由于供应心脏营养物质的血管——冠状动脉发生了粥样硬化所致。心绞痛的发作是由心肌短暂缺血缺氧所引起的，通常有冠状动脉血流绝对减少或心肌耗氧量突然增加两种情况，可以在休息时发生，但更多的是在心脏因各种原因负担加重、冠状动脉血流不能满足心脏需要时发生。 冠心病心绞痛中医学上属“胸痹”范畴，其中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”范畴，是由于寒邪外侵、饮食不节、情志失调等因素造成心脉不通而发病[3]。
通心络胶囊主要由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、酸枣仁、降香、冰片等组成，方中人参为君，补益络气；水蛭化瘀通络，全蝎搜风通络共为臣；土鳖虫活血通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕息风止痉，赤芍凉血散血，并制人参之温，酸枣仁养血安神以防通瘀伤正，共为佐药；降香、冰片引诸药入络通窍为使药。故该方剂具有活血化瘀、补气通络的作用[4]。
现代药理学研究显示，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的其机制可能为：通心络胶囊通过抗凝、降脂、增加纤溶活性保持血管通畅，增加冠脉血流量、改善冠脉供血，抑制缺血再灌注心肌细胞损伤及维持血管内皮功能，解除血管痉挛等作用而达到治疗心绞痛之目的[5]。另一方面，通心络胶囊减轻了心肌缺血所致的损伤，保护心肌缺血后血管内皮细胞的屏障功能和完整性[6-7]。稳定冠状动脉斑块，减轻或预防左室心肌重构和改善心肌微环境的作用[8-9]。本研究显示，观察组总有效率92.3%，对照组的总有效率73.1%，观察组的总有效率明显高于对照组（x2=6.153，P＜0.05）。
综上所述，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，且安全性好，可在临床推广应用。
[参考文献]
[1]叶任高.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2001：235-236.
[2] 青虎，王丽杰，郑国.冠心病治疗进展[J].内蒙古民族大学学报：自然科学版，2008，23（6）：693-695.
[3] 朱晓多，刘文娟，许超蕊，等.通心络对不稳定型心绞痛患者血脂和血清C反应蛋白的影响[J].黑龙江医学，2007，31（6）：414-415.
[4] 李姬顺.通心络治疗老年冠心病心绞痛疗效观察[J].中华实用中西医杂志，2009，5（22）：267-268.
[5] 郭晓红.通新络胶囊治疗冠心病心绞痛56例临床观察[J].中国实用医药，2009，4（14）：163-164.
[6] 周文书.奥扎格雷注射液联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛96例的疗效观察[J].中外医学研究，2012，10（2）：112.
[7] 冯维杰.中西医结合治疗不稳定性心绞痛45例临床观察[J].中外医学研究，2012，10（2）：30.
[8] 肖正文.血府逐瘀汤加减治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察[J].中外医学研究，2012，10（1）：2.
[9] 陈德明，郭文涛，李云富，等.通心络对冠心病患者血管内皮依赖性舒张功能的影响[J].实用全科医学，2005，3（1）：20-21.
（收稿日期：2012-04-16）
[关键词] 冠心病心绞痛；通心络胶囊；疗效；安全性
[中图分类号] R541.4???[文献标识码] B???[文章编号] 2095-0616（2012）14-47-02
Effect observation on treating 26 cases of angina pectoris patients by Tongxinluo capsule
SUN?Lin??LIU?Xiaojun??ZHANG?Ping
Department of Clinic,Retired Cadres General Logistics,Guangzhou 510510,China
[Abstract] Objective To observe the efficacy and security of Tongxinluo capsule treatment angina pectoris. Methods From January 2009 to January 2012,52 cases of angina patients were randomly divided into observation group and control group.Each group had 26 cases.The clinical efficacy of the two groups were observed. Results The total effective rate of The observation group and control group had statistically significant difference(x2=6.153,P＜0.05).During treatment,the two groups showed no obvious adverse events. Conclusion Efficacy of Tongxinluo capsule treatment angina pectoris is exact and security available in clinical application.
[Key words] Angina pectoris;Tongxinluo capsule;Efficacy;Safety
随着人们的生活节奏的加快，社会压力也越来越大，冠心病心绞痛的发病率也不断升高，且日趋年轻化[1]。通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍、全蝎等组成的中药复方制剂，近年来较多文献报道，其治疗冠心病心绞痛具有疗效好、不良反应少等特点[2]。2009年1月～2012年1月，笔者所在医院应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛26例，并与常规药物治疗进行比较，现报道如下。
1?资料与方法
1.1?一般资料
选择笔者所在医院2009年1月～2012年1月就诊的冠心病心绞痛患者52例，均符合诊断标准[3]，其中男32例，女20例，年龄43～75岁，平均（52.6±11.9）岁，病史6个月～20年，平均（7.6±1.8）年；其中劳累性心绞痛29例，自发性心绞痛10例，混合性心绞痛13例。其中合并高血压22例，糖尿病 18例，肺源性心脏病8例，脑血栓12例，心力衰竭和心律失常3例。全部患者根据入院先后顺序随机分为观察组和对照组各26例。两组的平均年龄、性别、病程以及合并症等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2?治疗方法
对照组给予硝酸异山梨酯硝酸甘油、阿司匹林、β受体阻滞剂等常规治疗。观察组在对照组基础上予通心络（石家庄以岭药业股份有限公司，Z19980015）每次3粒，每天3次，口服。4周为1个疗程。
1.3?心绞痛疗效标准
根据卫生部颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》（1993）进行评定。用药后心绞痛消失或基本消失，硝酸甘油用量减少80%以上；心绞痛发作次数减少50%～80%及硝酸甘油用量减少50%～80%为有效；心绞痛发作次数无明显减少，硝酸甘油耗量减少＜50%为无效。
1.4?统计学处理
数据统计分析软件采用SPSS13.0软件进行分析，计数资料采用x2检验，两组间计量资料比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2?结果
2.1?两组治疗后的临床疗效比较
观察组与对照组的总有效率比较，差异有统计学意义（x2=6.153，P＜0.05）。见表1。
表1??两组心绞痛治疗的临床疗效比较[n（%）]
组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%）
观察组 26 9 （34.6） 15（57.7） 2（7.7） 92.3
对照组 26 7（27.0） 12（46.0） 7（27.0） 73.0
2.2?不良反应
治疗期间两组均未见明显不良反应发生，两组患者的肝肾功能及血尿常规检测未见明显异常。
3?讨论
冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，近年来发病率逐年增高，严重危害人类健康。冠心病的是由于供应心脏营养物质的血管——冠状动脉发生了粥样硬化所致。心绞痛的发作是由心肌短暂缺血缺氧所引起的，通常有冠状动脉血流绝对减少或心肌耗氧量突然增加两种情况，可以在休息时发生，但更多的是在心脏因各种原因负担加重、冠状动脉血流不能满足心脏需要时发生。 冠心病心绞痛中医学上属“胸痹”范畴，其中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”范畴，是由于寒邪外侵、饮食不节、情志失调等因素造成心脉不通而发病[3]。
通心络胶囊主要由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、酸枣仁、降香、冰片等组成，方中人参为君，补益络气；水蛭化瘀通络，全蝎搜风通络共为臣；土鳖虫活血通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕息风止痉，赤芍凉血散血，并制人参之温，酸枣仁养血安神以防通瘀伤正，共为佐药；降香、冰片引诸药入络通窍为使药。故该方剂具有活血化瘀、补气通络的作用[4]。
现代药理学研究显示，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的其机制可能为：通心络胶囊通过抗凝、降脂、增加纤溶活性保持血管通畅，增加冠脉血流量、改善冠脉供血，抑制缺血再灌注心肌细胞损伤及维持血管内皮功能，解除血管痉挛等作用而达到治疗心绞痛之目的[5]。另一方面，通心络胶囊减轻了心肌缺血所致的损伤，保护心肌缺血后血管内皮细胞的屏障功能和完整性[6-7]。稳定冠状动脉斑块，减轻或预防左室心肌重构和改善心肌微环境的作用[8-9]。本研究显示，观察组总有效率92.3%，对照组的总有效率73.1%，观察组的总有效率明显高于对照组（x2=6.153，P＜0.05）。
综上所述，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，且安全性好，可在临床推广应用。
[参考文献]
[1]叶任高.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2001：235-236.
[2] 青虎，王丽杰，郑国.冠心病治疗进展[J].内蒙古民族大学学报：自然科学版，2008，23（6）：693-695.
[3] 朱晓多，刘文娟，许超蕊，等.通心络对不稳定型心绞痛患者血脂和血清C反应蛋白的影响[J].黑龙江医学，2007，31（6）：414-415.
[4] 李姬顺.通心络治疗老年冠心病心绞痛疗效观察[J].中华实用中西医杂志，2009，5（22）：267-268.
[5] 郭晓红.通新络胶囊治疗冠心病心绞痛56例临床观察[J].中国实用医药，2009，4（14）：163-164.
[6] 周文书.奥扎格雷注射液联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛96例的疗效观察[J].中外医学研究，2012，10（2）：112.
[7] 冯维杰.中西医结合治疗不稳定性心绞痛45例临床观察[J].中外医学研究，2012，10（2）：30.
[8] 肖正文.血府逐瘀汤加减治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察[J].中外医学研究，2012，10（1）：2.
[9] 陈德明，郭文涛，李云富，等.通心络对冠心病患者血管内皮依赖性舒张功能的影响[J].实用全科医学，2005，3（1）：20-21.
（收稿日期：2012-04-16）