论文部分内容阅读
【摘要】近年来，我国兽用生物制品得到了长足发展和完善，其内涵也不断扩充，逐渐形成了一门学科一生物制品学。它在防制和消灭畜禽传染病方面起着愈来愈大的作用。本文简单回顾了我国兽用生物制品取得的成就，着重阐述其发展趋势和前景，目的在于进一步加强对我国兽用生物制品的认识和思考。
【关键词】兽用；生物制品；现状
中图分类号：TQ4
文献标识码：A
文章编号：2009-8283(2009)10-0284-01
兽用生物制品是根据免疫学原理。利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。从狭义上讲，用于动物疾病诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗病血清统称为兽用生物制品；从广义上讲。又可将血液制品、脏器制品和非特异性免疫制剂都称为兽用生物制品。它是控制和消灭畜禽传染病的重要武器。
1生物制品的定义
生物制品包括人用生物制品与兽用生物制品，是根据免疫学原理利用微生物、寄生虫及其代谢产物或一些活性物质的免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疾病诊断、治疗、预防或动物生理调控之用。从狭义讲，生物制品包含诊断试剂、抗病血情与抗体和疫苗等特异性制品；从广义讲，还包括血液制荆、丙种球蛋白、干扰素、益生菌制剂与激素制剂等非特异性制品。生物制品直接涉及到人和动物的群体安全与健康，是一种特殊商品。生物制品行业属特殊行业。从研制、生产、流通、使用、质量等全过程由国家监控，以确保安全有效。
2兽用生物制品生产概况
据近几年的统计。全世界兽用生物制品的产量占兽药的25％左右，其中宠物用制品占40％左右，牛用占28％，猪用占18％。禽用占12％。世界最大的7家兽用生物制品企业在2002年的全球销售额中就占75％左右。世界名牌生药企业的特点是：规模大，至今仍在不断兼并中；品种多，且各企业都有自己的拳头产品且销往全世界；我国直至上世纪90年代全国共有生药厂29家，年产生物制品200亿-300亿头份，其中猪、牛、羊制品占多。自上世纪90年代以后随着以鸡猪为主的养殖业迅猛发展。以及高校和科研院所以创收为目的的由地方兽用行政批准的“中试产品”名义的生物制品(疫苗)异军突起，全国约有20余家，产量约100亿头份。加上29家正规生药厂的年总产量约400亿-600亿头份。在2002年产量中禽苗产量达397亿头份，占全部疫苗产量的94％。至21世纪初期，全国约有64家生药厂(车间)中已获批准通过GMP验收的约近一半。其中包括9个AI灭活苗车间(内蒙古金宇、青岛动检所、大北农、辽宁益康、中牧郑州、广东永顺、山东齐鲁和四川精华)和4个MFD灭活苗车间(兰州兽研、中牧兰州、内蒙古金字和云南保山)。
3我国兽用生物制品成功案例
在我国已经消灭和控制了多种传染病，例如，牛瘟、炭疽、布氏杆菌病等。据不完全统计，到1984年，我国已鉴定推广使用的兽用生物制品已有140多种。其中菌、疫苗81种，抗病血清8种。各种诊断液(标准阳性血清及抗原)25种。建国以来，我国研制出了一些在世界上居领先地位的兽用生物制品，如牛瘟兔化弱毒疫苗。消灭了我国的牛瘟。我国研制的猪2号布氏杆菌苗和羊5号布氏杆菌苗，其免疫力均优于国外的19号布氏杆菌苗。仔猪副伤寒弱毒菌苗、羊痘鸡胚化弱毒疫苗、羊痘细胞苗制品均达到先进水平。
4我国现代兽用生物制品的进展
近几十年来。随着免疫学、分子生物学、分子病毒学等科学的迅速发展，给传染病诊断，预防提供了新的手段，开辟了新途径。我国的常规兽用生物制品。在国际上居一定的水平和地位，在鉴定制品的实验动物的水平上差距较大。生产研究与开发已初具规模，取得了令人瞩目的成就，兽用新生物制品种类和数量近年来不断增加，兽用生物制品的产销量出现了前所未有的良好势头，但是。与发达国家相比，我国在产品的科技创新方面表现出明显不足，科技含量高的新、特、优产品较少，新产品研究开发主要以仿制为主，与世界发达国家相比，在生产技术、经营管理和科研开发方面均存在一定差距，市场竞争力较弱。这种弱势主要体现在企业组织结构、产品结构不合理，生产规模与产业集约化程度低，形不成规模效益和专业化协作优势，在应用分子生物学研究畜禽传染病和研制基因工程苗等方面。几十年来我国已开始大量进行研制工作，要开拓新途径。
5兽用生物制品发展趋势
半个多世纪以来，我国通过引进复制的(如炭疽活疫苗、新城疫活疫苗、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗等)和自创的(如布鲁氏菌猪2号与羊5号活疫苗、猪瘟兔化弱毒疫苗、牛肺疫兔化弱毒疫苗、马传染性贫血活疫苗等)途径已研发生产兽用生物制品(疫苗与诊断液)182种(病毒制品42种，细菌制品39种、病毒细菌制品1种)，产量达504.2亿头份约30.9亿mL(2003)，其中灭活疫苗的种毒株多数是我国科研人员分离鉴定的，制造工艺和质量标准也是自己制定的。具有“中国造”特点。
纵观畜禽传染病流行的新动态和现代生物技术的飞速发展，兽用生物制品的前景广阔。星现良好的发展势头。主要有以下发展趋势。由于常规疫苗生产成本低，免疫原性良好。在一定时间内常规疫苗的研制与开发仍将占主导地位。
研制新的毒力更弱更稳定的疫苗毒株或细胞适应毒株。由于鸡马立克氏病、鸡传染性法氏囊病超强毒株的出现，目前的常规疫苗难以抵抗它们的侵袭，常常造成商品鸡群的免疫失败。因此根据国内流行病学的特点，研制新一代的多价活疫苗将是疫苗的发展方向。
新病疫苗的研究与开发是当务之急。近年来。一些严重危害养殖业的传染病，如禽流感、鸡传染性贫血、猪生殖一呼吸道综合征、猪细小病毒以及圆环病毒n型等相继传人我国，对这些疾病进行流行病学调查，了解疫情动态，制定适当的预防和控制措施，研制安全有效的商品化疫苗，将成为21世纪的主要研究目标之一。
6结语
总之，随着现代免疫学、分子生物学及现代新工艺、新材料的不断发展和完善，我国的生物制品磐将进入一个新的发展时期，必将对我国动物疾病的防制起到更大的屏障作用，从而使我国畜牧业进入世界领先水平。
【关键词】兽用；生物制品；现状
中图分类号：TQ4
文献标识码：A
文章编号：2009-8283(2009)10-0284-01
兽用生物制品是根据免疫学原理。利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。从狭义上讲，用于动物疾病诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗病血清统称为兽用生物制品；从广义上讲。又可将血液制品、脏器制品和非特异性免疫制剂都称为兽用生物制品。它是控制和消灭畜禽传染病的重要武器。
1生物制品的定义
生物制品包括人用生物制品与兽用生物制品，是根据免疫学原理利用微生物、寄生虫及其代谢产物或一些活性物质的免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疾病诊断、治疗、预防或动物生理调控之用。从狭义讲，生物制品包含诊断试剂、抗病血情与抗体和疫苗等特异性制品；从广义讲，还包括血液制荆、丙种球蛋白、干扰素、益生菌制剂与激素制剂等非特异性制品。生物制品直接涉及到人和动物的群体安全与健康，是一种特殊商品。生物制品行业属特殊行业。从研制、生产、流通、使用、质量等全过程由国家监控，以确保安全有效。
2兽用生物制品生产概况
据近几年的统计。全世界兽用生物制品的产量占兽药的25％左右，其中宠物用制品占40％左右，牛用占28％，猪用占18％。禽用占12％。世界最大的7家兽用生物制品企业在2002年的全球销售额中就占75％左右。世界名牌生药企业的特点是：规模大，至今仍在不断兼并中；品种多，且各企业都有自己的拳头产品且销往全世界；我国直至上世纪90年代全国共有生药厂29家，年产生物制品200亿-300亿头份，其中猪、牛、羊制品占多。自上世纪90年代以后随着以鸡猪为主的养殖业迅猛发展。以及高校和科研院所以创收为目的的由地方兽用行政批准的“中试产品”名义的生物制品(疫苗)异军突起，全国约有20余家，产量约100亿头份。加上29家正规生药厂的年总产量约400亿-600亿头份。在2002年产量中禽苗产量达397亿头份，占全部疫苗产量的94％。至21世纪初期，全国约有64家生药厂(车间)中已获批准通过GMP验收的约近一半。其中包括9个AI灭活苗车间(内蒙古金宇、青岛动检所、大北农、辽宁益康、中牧郑州、广东永顺、山东齐鲁和四川精华)和4个MFD灭活苗车间(兰州兽研、中牧兰州、内蒙古金字和云南保山)。
3我国兽用生物制品成功案例
在我国已经消灭和控制了多种传染病，例如，牛瘟、炭疽、布氏杆菌病等。据不完全统计，到1984年，我国已鉴定推广使用的兽用生物制品已有140多种。其中菌、疫苗81种，抗病血清8种。各种诊断液(标准阳性血清及抗原)25种。建国以来，我国研制出了一些在世界上居领先地位的兽用生物制品，如牛瘟兔化弱毒疫苗。消灭了我国的牛瘟。我国研制的猪2号布氏杆菌苗和羊5号布氏杆菌苗，其免疫力均优于国外的19号布氏杆菌苗。仔猪副伤寒弱毒菌苗、羊痘鸡胚化弱毒疫苗、羊痘细胞苗制品均达到先进水平。
4我国现代兽用生物制品的进展
近几十年来。随着免疫学、分子生物学、分子病毒学等科学的迅速发展，给传染病诊断，预防提供了新的手段，开辟了新途径。我国的常规兽用生物制品。在国际上居一定的水平和地位，在鉴定制品的实验动物的水平上差距较大。生产研究与开发已初具规模，取得了令人瞩目的成就，兽用新生物制品种类和数量近年来不断增加，兽用生物制品的产销量出现了前所未有的良好势头，但是。与发达国家相比，我国在产品的科技创新方面表现出明显不足，科技含量高的新、特、优产品较少，新产品研究开发主要以仿制为主，与世界发达国家相比，在生产技术、经营管理和科研开发方面均存在一定差距，市场竞争力较弱。这种弱势主要体现在企业组织结构、产品结构不合理，生产规模与产业集约化程度低，形不成规模效益和专业化协作优势，在应用分子生物学研究畜禽传染病和研制基因工程苗等方面。几十年来我国已开始大量进行研制工作，要开拓新途径。
5兽用生物制品发展趋势
半个多世纪以来，我国通过引进复制的(如炭疽活疫苗、新城疫活疫苗、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗等)和自创的(如布鲁氏菌猪2号与羊5号活疫苗、猪瘟兔化弱毒疫苗、牛肺疫兔化弱毒疫苗、马传染性贫血活疫苗等)途径已研发生产兽用生物制品(疫苗与诊断液)182种(病毒制品42种，细菌制品39种、病毒细菌制品1种)，产量达504.2亿头份约30.9亿mL(2003)，其中灭活疫苗的种毒株多数是我国科研人员分离鉴定的，制造工艺和质量标准也是自己制定的。具有“中国造”特点。
纵观畜禽传染病流行的新动态和现代生物技术的飞速发展，兽用生物制品的前景广阔。星现良好的发展势头。主要有以下发展趋势。由于常规疫苗生产成本低，免疫原性良好。在一定时间内常规疫苗的研制与开发仍将占主导地位。
研制新的毒力更弱更稳定的疫苗毒株或细胞适应毒株。由于鸡马立克氏病、鸡传染性法氏囊病超强毒株的出现，目前的常规疫苗难以抵抗它们的侵袭，常常造成商品鸡群的免疫失败。因此根据国内流行病学的特点，研制新一代的多价活疫苗将是疫苗的发展方向。
新病疫苗的研究与开发是当务之急。近年来。一些严重危害养殖业的传染病，如禽流感、鸡传染性贫血、猪生殖一呼吸道综合征、猪细小病毒以及圆环病毒n型等相继传人我国，对这些疾病进行流行病学调查，了解疫情动态，制定适当的预防和控制措施，研制安全有效的商品化疫苗，将成为21世纪的主要研究目标之一。
6结语
总之，随着现代免疫学、分子生物学及现代新工艺、新材料的不断发展和完善，我国的生物制品磐将进入一个新的发展时期，必将对我国动物疾病的防制起到更大的屏障作用，从而使我国畜牧业进入世界领先水平。