一种新型螯合结构五水头孢唑林钠的长期稳定性考察

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目的考察具有螯合结构特征的五水头孢唑林钠的稳定性。方法以无定型头孢唑林钠为对照,按中国药典2005版二部附录XIX C药物稳定性实验指导原则考察样品24个月的稳定性。结果实验中五水头孢唑林钠的澄清度、溶液颜色和pH基本无变化,单个杂质含量为为0.1%,总杂质含量为0.37%,含量为93.2%~94.7%。结论五水头孢唑林钠在长期稳定性实验中的指标显著优于无定型头孢唑啉钠。
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