平消片HPLC指纹图谱研究及化学模式识别分析

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目的:建立平消片的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据.方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(250 mmx4.6 mm,5 μm);流动相乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)梯度洗脱;体积流量:1.0 ml·min-1;分段变波长测定214,278 nm;柱温:40℃;进样量:10μl.根据相似度评价,结合化学计量学方法对平消片进行质量评价.结果:建立12批平消片的HPLC指纹图谱,共确定20个共有指纹峰,通过与对照品指认了9个成分;12批样品指纹图谱相似度均大于0.9,通过聚类分析(CA)可将12批样品聚成3类,结合主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)发现8个成分是造成不同批次样品差异性的主要标记物.结论:所建立的HPLC指纹图谱方法稳定可行,可为平消片的质量控制提供参考.
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