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目的
通过对低频电磁综合治疗机可疑医疗器械不良事件病例报告情况进行统计分析,分析其不良事件特点及查找风险因素,为临床合理、安全使用医疗器械提供有效信息。
方法采用回顾性研究方法,对收集到的24例医疗器械不良事件报告进行统计分析,初步探讨其安全性。
结果低频电磁综合治疗机不良事件临床表现主要为能量过量引起的皮肤过敏、烫伤、灼伤、刺痛,占50.0%;能量缺乏引起的治疗无感觉、零部件损坏等占25.0%;其他表现占25.0%。
结论应进一步加强对低频电磁综合治疗机的不良事件监测工作,减少不良事件的重复发生。