摘要 目的：评价康艾注射液对晚期消化道肿瘤化疗的增效减毒作用。方法：对67例晚期消化道恶性肿瘤化疗患者用康艾注射液进行对照观察，其中治疗组36例，采用康艾注射液联合化疗，对照组31例，以相同方案单纯化疗。2周期后判定疗效。结果：治疗组总有效率58.3%，对照组41.9%，差异具有显著性（P＜0.05)。且治疗组不良反应较对照组明显减轻，中位生存期延长。结论：康艾注射液联合化疗可提高化疗有效率，明显减轻化疗不良反应，延长生存期。
　　关键词 晚期消化道肿瘤康 艾注射液化疗
　　
　　对象和方法
　　
　　对象：2005年1月～2006年6月入选患者6７例，其中男41例，女26例，年龄45～72岁，平均年龄58.3岁，其中胃癌31例（男19例，女12例），食管癌23例（男14例，女9例），大肠癌13例（男7例，女6例），均经病理证实，并有可测量的病灶，两组病例按国际TNM分期均为ⅢB～Ⅳ期,无化疗禁忌症，预计生存期大于3个月，KPS评分＞60分。根据随机对照要求分为两组（有可比性）。
　　方法：治疗组，食管癌采用康艾注射液40～60ml+5%GS或NS500ml，ivgtt,伴随化疗,连用10天为1周期,联合PLF（DDP20mg/m²+CF200mg/m²+5-FU500mg/m²）；胃癌亦采用康艾注射液联合PLF方案；肠癌采用康艾注射液联合FolFox方案化疗（L-OHP100mg/m² ivgtt，di，LV200mg/m² ivgtt 2小时,5-FU400mg/m²,iv, 5-FU600mg/m² CIV,22hd1-2）。对照组仅用以上的化疗方案，不用康艾注射液。两组常规止吐、水化等对症处理，2个周期结束后评价疗效及不良反应。
　　疗效及不良反应评定标准：按WHO（1981年）实体瘤统一评价标准，将近期疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定(SD)、进展(PD)；CR+PR为有效。不良反应为0～Ⅵ度。
　　
　　结果
　　
　　两组近期疗效：治疗组36例，CR6例（16.7%），PR15例（41.7%），SD6例（16.7%），PD9例（0.25%），总有效(CR+PR)21例，有效58.3%。对照组31例，CR3例（9.7%），PR10例（32.3%），SD6例（19.4%），PD12例（38.7%），总有效(CR+PR)13例，有效率41.9%。两组有效率经统计学比较差异显著（P<0.05）。
　　两组生存期：治疗组中位生存期9.5个月，对照组中位生存期7个月。
　　两组不良反应：两组共51例可评价不良反应，所有患者均能耐受治疗，无严重不良反应而停止治疗，无相关死亡。治疗组消化道反应、粒细胞减少、血红蛋白减少发生率分别为44.4%(16/36)、44.4%(16/36)、41.7%(15/36),与对照组64.5%(20/31)、58.1%(18/31)、58.1%(18/31)相比，统计学差异具有显著性（P<0.05），且肝肾功能损害等均较对照组明显减轻。
　　
　　讨论
　　
　　康艾注射液是由人参、黄芪、苦参素经过先进的工艺之制备而成的中药注射液。人参具有大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智等作用，黄芪具有补气生阳、固标止汗作用，苦参有清热解毒、消肿散瘀的作用。近来研究证明，人参中的人参皂甙能促进多能造血干细胞增殖，并向红系和巨核系转化［１］，人参总皂甙能促进骨髓基质细胞，腹腔巨噬细胞，脾细胞，粒-巨噬细胞集落刺激因子和IL-6基因的表达［2］。黄芪含有多种氨基酸、微量元素等，总黄酮、黄芪多糖及黄芪总甙等多种有效成分，有报道黄芪能改善和保护骨髓造血微环境，改善骨髓基质细胞与造血干细胞间的接触，促进粒细胞集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，促进干细胞增殖［3］。对心血管、血液系统、肾功能、物质代谢及免疫系统均有作用，减轻化疗骨髓毒性方面作用显著［4］。近来研究证明，苦参能改变中枢对疼痛的反应，同时还有扩张血管、抗炎、升白、抑制肿瘤生长、改善脏器缺血瘀血情况，从而多方位减轻或消除引起疼痛的原因。
　　康艾注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤，明显提高晚期消化道肿瘤化疗疗效，减轻化疗不良反应，提高患者生存质量，延长生存期，且方法简单，值得临床推广。
　　
　　 参考文献
　　
　　1祝烨.人参、黄芪、当归对造血发生的影响.成都中医药大学学报，2000，23（3）：55-56
　　2王勇，王莎莉，王亚丽，等.人参总皂甙对造血生长因子活性及其mRNA的表达的影响.解剖时报，1999，30（4）：362-366
　　3刘晓，武正炎，范萍.黄芪与粒细胞-集落刺激因子对外周血干细胞移植术后早期造血功能重建影响的观察.南京医科大学学报，2002，20（4）：281-284
　　4卢雨霖，刘通，王延红，等.以顺铂为主方案加黄芪注射液治疗晚期非小细胞肺癌.中国癌症杂志，2000，3（3）：212-213