欧盟人用药品委员会对诺华公司的替比夫定发出警告

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诺华公司的核苷类似物替比夫定(telbivudine)于2007年4月经欧盟批准用于治疗乙型肝炎。然而,在诺华公司为期2年的开放随机临床试验CLDT2406中发现新情况。此试验是比较单用替比夫定或聚乙二醇化干扰素及其联合治疗的关键研究,共158名患者。联合治疗组48人,每天用替比夫定600mg加每周1次聚乙二醇化干扰素α-2a 180μg,8例发生外周神经病,占16.6%,而单用替比夫定组仅占0.3%。因而欧盟人用药品委员会推荐在该药的标签中加入引起外周神经病危险的警告。
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