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目的 评价糖末宁颗粒治疗糖尿病性周围神经病变(气虚络阻证)的安全性和有效性。方法 采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,试验组口服糖末宁颗粒,对照组口服弥可保片,8周为1个疗程。结果 糖末宁颗粒对糖尿病性周围神经病变的肌电图疗效的显效率为60.06%,总有效率为68.47%;中医证候疗效的显效率为23.12%,总有效率为90.99%。以15%为非劣效标准,对糖末宁组的肌电图疗效及中医证候疗效进行非劣效性检验,非劣效性检验合格。结论 糖末宁颗粒能改善糖尿病性周围神经病变气虚络阻证的病情,同时安全性良