健脑合剂的制备及质量控制

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目的制备健脑合剂并建立该制剂的质量控制方法。方法高效液相色谱(HPLC)法测定健脑合剂中吡垃西坦的含量,以C18柱为固定相,甲醇-水(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm。结果吡拉西坦浓度在0.005~0.025 mg/m l范围呈良好的线性关系,r=0.996 8;样品平均回收率为100.6%,RSD=1.82%(n=5)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量控制方法可靠。
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