【摘 要】
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生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性。生物制品的特殊性决定了其和一般生产企业是有着区别的。GMP在生物制品厂房设计中的运用是生物制品生产质量的重要保证。
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生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性。生物制品的特殊性决定了其和一般生产企业是有着区别的。GMP在生物制品厂房设计中的运用是生物制品生产质量的重要保证。因此,在涉及生物洁净厂房和运营时,要做到对洁净级别选择适当,尽量压缩净化车间的面积,将洁净区的操作人员控制在最少的范围之内。因为洁净区必须尽可能地减少微生物的污染,它的原则就是尽最大程度消除污染源,提高生物制品的产品质量。
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