兰索拉唑片稳定性影响因素研究

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目的:通过对兰索拉唑片稳定性影响因素的研究,确定兰索拉唑片的贮存条件和有效期。方法:依据《新药(西药)临床前研究指导原则》的规定,并参照中国药典2010年版二部附录ⅪⅩC药物稳定性试验指导原则。结果:兰索拉唑片在高温、高湿和光照的条件下质量较稳定。结论:通过对兰索拉唑片稳定性影响因素研究,确定兰索拉唑片的贮存条件为遮光、密封保存,有效期24个月。
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