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3组分复方新药Vosevi(R)用于治疗泛基因型慢性丙型肝炎(CHC),由美国Gilead Sciences,Inc研制,内含3种抗丙型肝炎病毒(HCV)药:HCV NS5B蛋白酶和聚合酶抑制药索非布韦(sofosbuvir) 400 mg、NS5A蛋白酶抑制药维帕他韦(velpatasvir) 100 mg和NS3/4A蛋白酶抑制药伏西普韦(voxilaprevir) 100 mg.Vosevi(R)复方片用于治疗成人基因1～6型CHC,分别于2016年12月31日和2017年1月20日被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先评审,加速批准.并于2017年7月18日获得FDA突破性疗法的认定,批准上市.该文对Vosevi(R)复方片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.