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药品数据保护是知识产权保护的重要组成部分，对新药产品的开发有非常重要的激励作用．数据的获得需要巨大投入，对数据进行保护是一种政府行为，是WTO成员必须履行的义务．多数发达国家和部分发展中国家对新药研究数据进行保护，但保护的期限不一，使用的保护标准不同，我国入世后承诺对未披露的新药研究数据实施保护．了解药品数据保护的现状与趋势，对新药的原研者和药物的仿制者有重要意义．