关于灯盏细辛注射液总咖啡酸酯测定方法的建议

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灯盏细辛注射液收载于《中国药典))2005年版一部,含量测定项有HPLC法测定野黄芩苷的含量及紫外一可见分光光度法测定总咖啡酸酯的含量。其中紫外-可见分光光度法测定是以1.3-0-二咖啡酰奎宁酸为对照品,对照品溶液配制的溶剂为0.1mol/L碳酸氢钠溶液,我所在监督抽样检验时发现该对照品溶液欠稳定,影响测定的准确性和结果的判断,因此,对该质量标准项下的方法,以不同溶剂进行了测定结果比较并进行稳定性试验,结果显示以水或50%甲醇作为溶剂,无论是对照品溶液或供试品溶液至少在40分钟内吸光度是稳定的。
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