药物临床试验中心实验室的价值与考量

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:maailin
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
中心实验室是负责临床试验中所采集的样本检测、产生报告和数据的组织。随着多中心临床试验项目数量的增多,中心实验室在药物临床试验中变得愈发重要。本文通过对我院参与的药物临床试验项目采用中心实验室的情况进行分析,探讨中心实验室参与临床试验样本检测工作时需关注的问题,旨在提高临床试验的质量、保障受试者的安全和权益。
其他文献
头颈癌是全球第六大常见的癌症,绝大多数是鳞状细胞癌,患者确诊时已为局部晚期,超过半数患者在2年内将会发生局部复发或远处转移。西妥昔单抗作为全球首个靶向表皮生长因子受体的IgG1单克隆抗体,于2020年3月在中国获批复发性或转移性头颈部鳞癌新适应证。本文通过对西妥昔单抗联合治疗头颈部鳞状细胞癌的国内外临床及经济性研究进行分析,为该药物在中国临床应用及医保决策提供参考。通过系统检索国内外文献,纳入RCT研究12篇、成本效果分析6篇。临床研究结果证实了西妥昔单抗加到铂类治疗方案中的疗效与安全性,但并没有研究证明
目的:建立火麻仁脂肪油的GC指纹图谱和主成分的含量测定方法,为火麻仁药材质量控制和标准提供依据。方法:采用石油醚超声法提取火麻仁油脂,建立油脂的气相色谱指纹图谱,同时测定油脂中亚油酸和α-亚麻酸的含量,采用相似度、聚类分析和主成分分析对12批火麻仁药材进行质量评价研究。结果:所建立的火麻仁油的GC指纹图谱中确定了7个共有峰;12批样品的相似度为0.994~0.999,聚类分析和主成分分析结果可知不同批次的火麻仁药材的所含成分和含量既有相似性,又有特征性。结论:该方法为火麻仁的质量控制提供了较为全面的参考。
研究型医院建设,研究型人才是关键。临床科学家以其医疗、教学和科研“多面手”身份,在医院学科建设中发挥着核心的作用,是研究型医院人才队伍核心竞争力的重要标识。基于战略、组织、职位、绩效、薪酬、素质六大要素的管理模式,从医院战略、组织结构、职位分析、绩效考评、薪酬设计、素质管理多维度探讨研究型医院临床科学家的培养路径,并结合个案分析验证该培养路径的有效性,形成了具有推广借鉴意义的研究型医院临床科学家的培养路径。