【摘 要】
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目的:利用大样本数据对卡格列净的不良反应（adverse drug reactions, ADR）信号进行挖掘分析，为临床合理安全用药提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统中2015年第一季度至2021年第二季度共26季度的卡格列净的ADR报告，采用报告比值比（reporting odds ratio, ROR）法和比例报告（proportional reporting ratio, PR
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心
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目的:利用大样本数据对卡格列净的不良反应（adverse drug reactions, ADR）信号进行挖掘分析，为临床合理安全用药提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统中2015年第一季度至2021年第二季度共26季度的卡格列净的ADR报告，采用报告比值比（reporting odds ratio, ROR）法和比例报告（proportional reporting ratio, PRR）法对其进行数据挖掘。利用国际医学用语词典（Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities, MedDRA）分析药物不良事件安全信号。结果:共提取到卡格列净相关ADR报告14 039份，除去信息未知的情况，其中女性5 439例（38.7%）,男性5 824例（41.5%）;年龄主要分布在45～64岁（3 779例，占26.92%）。挖掘到该药相关ADR信号主要表现为截肢、酮症酸中毒、泌尿生殖系统感染等事件，且截肢好发于男性及高龄患者；泌尿生殖系统感染好发于女性。将信号进行规整比对，还挖掘出骨髓炎、特发性阴囊坏死、胰腺炎、排尿障碍等药品说明书中尚未提及的ADR。结论:利用FAERS数据库可较全面深入地分析卡格列净的ADR,为临床安全合理用药提供参考。
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