布拉氏酵母菌预防儿童肺炎继发性腹泻的多中心随机对照研究

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目的 评价布拉氏酵母菌在预防儿童肺炎继发性腹泻的临床疗效.方法 采用多中心、随机、开放、空白对照的研究方法,纳入499例1月龄~6周岁因肺炎于2014年8月至2017年12月间在浙江省18家医院住院治疗的患儿.采用随机数字表将患儿随机分成对照组与研究组.对照组接受常规抗生素+对症治疗,研究组在常规抗生素+对症治疗基础上,加用布拉氏酵母菌口服(1月龄~3周岁:1包/次,1次/d;>3~6周岁,1包/次,2次/d),并随访至停用抗生素后14d.观察并记录患儿每日排便次数、大便性状,统计腹泻发生率、住院时间、住院费用、抗生素使用时间及药物相关不良反应等指标.结果 符合纳入标准的肺炎患儿499例,回收病例报告表434例,纳入疗效分析的患儿370例,其中研究组192例,对照组178例,两组患儿一般资料差异无统计学意义;研究组的继发性腹泻发生率低于对照组(P = 0.017<0.05),两组患儿在抗生素使用时间、住院时间、住院费用上差异无统计学意义;年龄分层分析发现患儿年龄≤1岁时两组腹泻发生率差异无统计学意义,年龄>1岁时研究组患儿腹泻发生率明显低于对照组(P = 0.006 <0.05);抗生素分层分析发现两组患儿腹泻发生率差异无统计学意义;多因素Logistic回归分析结果显示,患儿日龄、抗生素使用时间是危险因素,布拉氏酵母菌的应用为保护因素;两组患儿均未观察到药物相关不良事件.结论 布拉氏酵母菌可以预防儿童肺炎继发性腹泻,且安全性好.
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