【摘 要】
：
目的:制定出临床试验全过程对少数民族受试者的特殊保障措施,减少筛选失败率、中途脱落和退出率,避免可能出现的医疗纠纷,达到受试者、申办方和研究中心多方共赢.方法:通过对
【机 构】
：
沈阳药科大学工商管理学院,辽宁省 沈阳,110016
论文部分内容阅读
目的:制定出临床试验全过程对少数民族受试者的特殊保障措施,减少筛选失败率、中途脱落和退出率,避免可能出现的医疗纠纷,达到受试者、申办方和研究中心多方共赢.方法:通过对受试者民族和宗教信仰保护方面的国内外相关法规及文献的研究,并以某制药公司开展的一项一期临床研究和一项多中心三期临床研究为例,与汉族受试者进行比较分析,统计其中的少数民族受试者数量、筛选失败率、方案偏离数量和比例、中途脱落和退出率.结果:少数民族受试者选失败率、中途脱落和退出率、方案偏离均高于汉族受试者,对临床试验的进度造成一定影响.结论:申办方和研究中心应采取符合国际国内临床法规和我国民族政策的措施,切实保护少数民族受试者的民族和宗教信仰,推进我国临床试验在各民族地区的快速实施与开展.
其他文献
目的:研究《超声诊断学》“互联网+理实一体化”教学设计的实践与探索,指导医学影像技术专业教学工作.方法:抽取我校2017级医学影像技术专业学生84名,随机分为对照组42名和实
概述了国外海水防污技术的发展及洛阳船舶材料研究所电解防污技术的研究水平，重点介绍了该技术在船舶、海滨电厂和沿海工厂的推广应用，并指出了其广阔的应用前景。
The develo
糖尿病是由机体胰岛素分泌不足而引发的临床常见病症,患者以血糖水平升高为特征.近年来,受饮食、生活等因素的影响,糖尿病患病人数、临床发病率呈逐年攀升趋势.随疾病进一步
研究了添加0.15Mo+B和0.3Mo建筑用钢的抗震和耐火性能。结果表明,0.15Mo+B钢的先共析铁素体含量少于0.3Mo钢,使得0.15Mo+B钢的强度整体高于0.3Mo钢。但是,0.3Mo钢的强韧性搭
我国社会老龄化问题的加重,使得动脉粥样硬化性心血管疾病对老年人的影响越发深远, 其不仅限制了老年群体生活质量的提升,同时还影响了老年人生存率.在人类年龄不断增长过程
目的:探究社区老年人中年体质与心血管危险因素的相关性.方法:选取2018年6月至2019年6月期间,在我院进行体检的60岁以上老人1143例作为本次探究的主要研究对象,建立老年人健
目的:社区高血压患者行Orem自理理论对服药依从性的效果.方法:选取从2017年12月到2019年12月社区疾病管理中心110例高血压患者作为研究对象.参照组选择常规护理措施,分析组在
根据铝板带热连轧过程中板带的跑偏运动特点,建立了热连轧铝板带跑偏过程数学模型,分别求得了以辊缝差、来料厚差等跑偏诱因为输入,以轧制力差、跑偏量为输出的跑偏传递函数
目的:观察人文教育结合情景模拟教学对于改进儿科麻醉带教效果的作用.方法:选取2017年6月到2019年6月在我科实习的70人为研究对象,随机分为实验组与传统教学的对照组,每组35
目的:分析儿童预防接种过程中常见不良反应,实施不同临床干预,研究应用效果.方法:回顾性分析以往儿童预防接种过程中常见不良反应,纳入2016年1月-2019年12月期间192例预防接