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问：在进行5批次全分析报告的时候，如果一个杂质为有效成分的同分异构体，而这个异构体无法进行拆分，无法出标样，可不可以用其他东西代替？答：如果确定拆分不出杂质标样，且有合理解释，可以利用类似物杂质标样，或QSAR模型计算。
海外登记问题集锦（四）
【摘 要】
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问：在进行5批次全分析报告的时候，如果一个杂质为有效成分的同分异构体，而这个异构体无法进行拆分，无法出标样，可不可以用其他东西代替？答：如果确定拆分不出杂质标样，且有合理解释，可
【出 处】
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农化市场十日讯
【发表日期】
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2013年1期
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