甘草酸单铵盐工艺改进的实验室研究

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目的 通过工艺研究,初步探明甘草酸单铵盐中有关物质杂质A的影响因素,为提高标准提供参考依据。方法 通过改变单铵盐结晶过程的溶质溶剂比、活性炭种类及用量、醇提温度、再结晶溶剂浓度、结晶次数等,采用高效液相色谱法(HPLC),检测不同工艺条件下杂质A的变化。结果与结论 实验表明,醇提温度对杂质A有较显著的影响;再结晶溶剂浓度对杂质A有一定影响;随着结晶次数增加,杂质A呈现不断下降趋势;溶质溶剂比、活性炭种类及用量对杂质A无明显影响。
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