目的分析小儿手足口病的中医证候学特点,总结中医证候演变规律。方法在两个临床中心同时进行调查,采集手足口病的中医证候类型、四诊信息及相关因素,填写临床观察表,建立数据库;将纳入病例根据证候表现分为风热犯肺证、邪犯肺脾证、湿热毒盛证、气阴两虚证、邪陷心肝证、水凌心肺证和阴阳两竭证;跟踪观察患儿在入院当天(基线点)、用药后第3、5、7、10天的临床表现,确定各观察点中医证型;应用证候演变概率法对小儿手足口病中医证候在不同观察点的演变规律进行系统分析。结果小儿手足口病患儿症状以手足疱疹、口痛拒食及发热多见,与其他症状比较差异有统计学意义(P<0.01);风热证出现率多于其他证候,差异有统计学意义(P<0.05);初期以风热犯肺证、邪犯肺脾证为主;中期是由实证向虚证转移的关键时期;后期虽多见实证,但其持续存在概率均有所降低,并逐渐向气阴两虚证和正常转变。结论小儿手足口病证型分布以风热犯肺证最多,其次为邪犯肺脾证;其中医证候在不同观察点有着不同的演变规律。