鼠源性单克隆抗体F(ab‘)2片段制备工艺

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目的 制备府合临床应用质量标准的鼠源性mAbF(ab’)2片段。方法 采用胃蛋白酶消化小鼠腹水抗体,疏水作用钯谱法纯化F(ab’)2片段的新工艺,替代原有的木瓜蛋白酶消化IgG,阴离子交换色谱法纯化的旧工艺。结果 新工艺所制备的F(ab’)2片段经SDS-PAGE检测纯度达98%以上,ABC免疫组化法测定免疫法性为1:8000,回收率大于50%,核酸含量及热原均合格,整个工艺流程可在48h内完成,
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