【摘 要】
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目的:通过破坏试验(强酸、强碱、氧化)考察建立高效液相色谱法的专属性;研究影响因素试验(高温、高湿、光照)中DHEA衍生物的外观性状、有关物质及含量的变化,初步考察其稳定
【机 构】
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南昌大学,军事医学科学院放射与辐射医学研究所
【基金项目】
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国家自然科学基金(NO.21375147);十二五国家科技重大专项“重大新药创制”综合性新药研究开发技术大平台(NO.2012ZX09301003-001-010)
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目的:通过破坏试验(强酸、强碱、氧化)考察建立高效液相色谱法的专属性;研究影响因素试验(高温、高湿、光照)中DHEA衍生物的外观性状、有关物质及含量的变化,初步考察其稳定性。方法:利用高效液相色谱法,通过与对照品比较,观察变化情况。结果:在高温和光照条件下,DHEA衍生物都比较稳定;在高湿条件下,虽然性状仍为白色粉末,但其含量会有所降低,只有99.4%。结论:DHEA衍生物在所有考察条件中均很稳定,但会引湿增重,故保存过程中应注意防潮。
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