论文部分内容阅读
目的:通过分析欧洲4个国家关于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品卫生技术评估(HTA)的经验,研究HTA在该类产品市场准入路径中的作用。方法:采用目标文献检索的方法,分别以2个CAR-T免疫细胞治疗产品Kymriah和Yescarta为关键词,在欧洲药品管理局和英国、德国、法国、瑞典国家级HTA机构的官方数据库中进行检索。结果:2个产品在4个国家HTA中被采纳的试验组数据均为正在进行的Ⅱ期单臂临床试验结果,缺乏直接对照组和针对患者的长期随访。同时,所选用的间接对照组数据普遍存在与试验组患者基线水平不一致