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我国医药企业在GMP认证、新建厂房验收或改造车间验收时，均要求对药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的洁净室（区）进行洁净度监测。净化监测是针对生产过程的控制，防止产品在不良的生产环境中生产造成污染，导致产品不合格，是一个事前控制过程。本文对我市辖区内8家生产企业洁净度监测做一简单分析，供大家参考。