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目的评价中药补肾法治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法从河南中医药大学第三附属医院门诊选取确诊为原发性骨质疏松症的患者100例,按随机分组法分为治疗组和对照组,对照组给予钙尔奇1次1片,阿法迪三骨化醇1次2片,1日1次口服,1个月为1疗程;治疗组在对照组治疗基础上,给予河南中医药大学第三附属医院协定方所制蜜丸口服,每次1丸、每日两次,1个月为1疗程。每个疗程间隔2 d,观察6个疗程后判定疗效,采用中医症候评分、VAS评分,以及检测骨密度值进行疗效评价。结果共100例患者纳入本研究,治疗组50例,脱落1例,完成49例;对照组50例,脱落2例,完成48例。(2)临床总有效率,治疗组为96.5%,对照组为84.2%;治疗组明显优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后比较,治疗组在改善中医症候、降低VAS评分等方面明显优于对照组,但在骨密度改善情况差异无显著差异(P>0.05)。随访6个月疗效稳定。(4)两组患者出现的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论研究证明,该治疗方案对改善骨质疏松临床症候,缓解疼痛疗效显著,且药物副作用小,便于临床推广。