【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定药用辅料L(+)-酒石酸中D(-)-酒石酸的含量.方法:采用手性柱CHIRALPAK IC(250mmx4.6mm,5μm);以乙醇-正己烷-三氟乙酸(200:800:1)为流动相进行等度洗脱;流速0.5mL·min-1;检测波长210nm,柱温25℃.结果:D(-)-酒石酸在4.1094～20.5474μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),L(+)-酒石酸在4.1302～20.6514μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997);D(-
【机 构】
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江苏正大清江制药有限公司,江苏南京210046
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目的:建立HPLC法测定药用辅料L(+)-酒石酸中D(-)-酒石酸的含量.方法:采用手性柱CHIRALPAK IC(250mmx4.6mm,5μm);以乙醇-正己烷-三氟乙酸(200:800:1)为流动相进行等度洗脱;流速0.5mL·min-1;检测波长210nm,柱温25℃.结果:D(-)-酒石酸在4.1094～20.5474μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),L(+)-酒石酸在4.1302～20.6514μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997);D(-)-酒石酸的加样回收率(n=9)范围为99.6％～100.4％;定量限浓度为4.1094μg·mL-1.结论:本方法准确可靠,重复性好,灵敏度高,为该药用辅料的产品质量控制提供依据.
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